사이트에 표시된 의약품 관련 규정·안내와 의료기기 인증서 확인 항목 등, 원문에 드러난 정보의 종류
식품의약품안전처 영문 사이트에는 의약품 관련 고시와 업무 안내, 의료기기 규정·승인 절차 및 인증서 확인 항목이 표시돼 있어요. 메뉴의 존재와 개별 제품에 대한 확인은 구분해야 해요.
식품의약품안전처 영문 사이트에는 의약품 규정·안내 자료와 의료기기 관련 규정·승인 절차, 인증서 확인 항목이 표시돼 있어요. 다만 자료명이나 메뉴가 있다는 사실만으로 특정 제품의 허가 상태나 안전성, 대여 적합성이 확인되는 것은 아니에요.
의약품 메뉴에서 확인할 수 있는 자료
의약품 항목에는 의약품 분류 기준 관련 고시와 신약 등의 재심사 업무 지침, 의약품 표시 관련 규정 등이 나열돼 있어요.
각 항목은 자료의 종류와 주제를 보여주는 이름이에요.
사이트에 표시된 자료명을 확인하는 것과 개별 의약품의 효능이나 복용 방법을 확인하는 것은 서로 다른 일이에요.
의료기기 정보는 규정과 인증 확인으로 나뉘어요
의료기기 관련 항목에는 의료기기법 시행규칙과 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정, 제품 승인 절차 관련 항목이 있어요.
별도로 의료기기 인증서 확인 메뉴도 표시돼 있어요.
따라서 규정 자료를 찾는 경우와 인증서 확인 기능을 살펴보는 경우를 구분할 수 있어요.
메뉴 목록만으로 특정 제품의 인증 결과까지 알 수 있다고 해석하면 안 돼요.
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정보를 볼 때는 자료의 제목과 범주가 무엇을 가리키는지 먼저 살펴보세요. 원문에 나열된 규정·안내는 관련 자료의 존재를 보여주지만, 특정 제품이나 의료기기 대여 서비스에 대한 판단을 대신하지는 않아요.
자주 묻는 질문
의약품 관련 자료에는 어떤 내용이 표시돼 있나요?
의약품 분류 기준 관련 고시, 신약 등의 재심사 업무 지침, 의약품 표시 관련 규정 등이 자료명으로 제시돼 있어요.
의료기기 인증서 확인 메뉴가 있으면 특정 제품의 상태도 확인된 건가요?
아니에요.
사이트에 인증서 확인 항목이 있다는 점과 특정 제품의 확인 결과는 구분해야 해요. 메뉴의 존재만으로 개별 제품의 상태를 단정할 수 없어요.